HUSLAB - tutkimusohjekirja

Tutkimuksen S -VedolAb (6572) tiedot vanhassa tutkimusohjekirjassa

HUOM! NÄMÄ TIEDOT EIVÄT OLE ENÄÄ AJAN TASALLA.

Tiedustelut

Synlab Suomi Oy, Ammattilaisneuvonta, puh. 020 734 1550, ammattilaisneuvonta@synlab.fi

Indikaatiot

Vedolitsumabihoidon seuranta.

Esivalmistelu

Näytteet otetaan yleensä juuri ennen seuraavaa lääkeannosta (ns. jäännöspitoisuusmittaus). Jos tästä poiketaan, merkitään tieto pyynnön lisätietoihin.

Näyteastia

Seerumiputki 5/4 ml

Menetelmä

Alihankintana teetettävä tutkimus. Alihankintalaboratorioiden akkreditoinnin tilanne löytyy kunkin laboratorion omilta verkkosivuilta.

Yleistä

Vedolitsumabia käytetään tulehduksellisten suolistosairauksien hoidossa.

Farmakokinetiikka: Vedolitsumabi imeytyy hitaasti ihonalaisesta injektiokohdasta ja huippupitoisuus saavutetaan noin 7 vuorokaudessa (vaihteluväli 3-14 vuorokautta). Vedolitsumabi poistuu hitaasti elimistöstä. Sen puoliintumisaika on noin 26 vuorokautta.

Yhteisvaikutukset: Vedolitsumabilla ei ole todettu kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.

Tulkinta

Vedolitsumabihoidon aikana voi kehittyä vedolitsumabivasta-aineita, joista useimmat ovat neutraloivia. Vasta-aineiden muodostumiseen voi liittyä vedolitsumabin pitoisuuksien pienentyminen ja hoitovasteen väheneminen.

Vedolitsumabivasta-aineiden terapeuttinen alue on alle 4 AU/ml. Tulokset välillä 4-10 AU/ml ovat raja-arvoisesti kohonneita ja tällöin pitoisuus ilmoitetaan tuloksessa muodossa alle 10 AU/ml. Positiivinen tulos vedolitsumabivasta-ainemäärityksessä osoittaa lääkeaineeseen sitoutuvien vasta-aineiden läsnäolon. Vähäinen määrä lääkevasta-aineita ei välttämättä liity merkittävään immunisaatioon eikä siten ole välttämättä selkeä aihe vaihtaa lääkitystä, jos jäännöspitoisuus on tavoitetasolla.

Vedolitsumabin pitoisuuden voi määrittää erillisellä tutkimuksella (6573, S -Vedol). Vedolitsumabi ja sen vasta-aineet voidaan myös määrittää ns. pakettitutkimuksena (10209, S- VedolPa), jolloin määritetään aina ensin vedolitsumabi ja tarvittaessa myös vedolitsumabin vasta-aineet.

Lähteet: Osterman MT, Rosario M, Lasch K, Barocas M, Wilbur JD, Dirks NL, Gastonguay MR. Vedolizumab exposure levels and clinical outcomes in ulcerative colitis: determining the potential for dose optimisation. Aliment Pharmacol Ther. 2019, 49:408-418.

Pouillon L, Vermeire S, Bossuyt P. Vedolizumab trough level monitoring in inflammatory bowel disease: a state-of-the-art overview. BMC Med. 2019, 17:89.

Ungar B, Kopylov U, Yavzori M, Fudim E, Picard O, Lahat A, Coscas D, Waterman M, HajNatour O, Orbach-Zingboim N, Mao R, Chen M, Chowers Y, Eliakim R, Ben-Horin S. Association of vedolizumab level, anti-drug antibodies, and ?4?7 occupancy with response in patients with inflammatory bowel diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018, 16:697-705.e7.

Williet N, Boschetti G, Fovet M, Di Bernado T, Claudez P, Del Tedesco E, Jarlot C, Rinaldi L, Berger A, Phelip JM, Flourie B, Nancey S, Paul S, Roblin X. Association between low trough levels of vedolizumab during induction therapy for inflammatory bowel diseases with need for additional doses within 6 months. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016, S1542-3565:31121-1.