HUSLAB - tutkimusohjekirja

Tutkimuksen S -Ustek (6575) tiedot vanhassa tutkimusohjekirjassa

HUOM! NÄMÄ TIEDOT EIVÄT OLE ENÄÄ AJAN TASALLA.

Tiedustelut

Synlab Suomi Oy, Ammattilaisneuvonta, puh. 020 734 1550, ammattilaisneuvonta@synlab.fi

Indikaatiot

Ustekinumabihoidon seuranta.

Esivalmistelu

Näytteet otetaan yleensä juuri ennen seuraavaa lääkeannosta (ns. jäännöspitoisuusmittaus). Jos tästä poiketaan, merkitään tieto pyynnön lisätietoihin.

Näyteastia

Seerumiputki 5 ml

Näyte

1-2 ml seerumia. (Analyysiteknisistä syistä näytemäärää ei tule ylittää.) Näyte voidaan ottaa geeliputkeen, mutta erotettava geelin päältä sentrifugoinnin jälkeen.

Näyte säilyy viikon jääkaapissa, lähetys huoneenlämmössä. Pidempiaikaista säilytystä varten näyte pakastetaan. Pakastettu näyte lähetetään pakastelähetyksenä.

Menetelmä

Entsyymi-immunologinen (EIA). Alihankintana teetettävä tutkimus. Alihankintalaboratorioiden akkreditoinnin tilanne löytyy kunkin laboratorion omilta verkkosivuilta.

Tekotiheys

1-2 viikon välein

Tulokset valmiina

10-15 arkipäivää

Yleistä

Ustekinumabia käytetään psoriaasin ja tulehduksellisten suolistosairauksien hoidossa.

Farmakokinetiikka: Ustekinumabi imeytyy hitaasti ihonalaisesta injektiokohdasta ja huippupitoisuus saavutetaan noin 8,5 vuorokautta kerta-annoksen jälkeen. Ustekinumabi poistuu hitaasti elimistöstä. Sen puoliintumisaika on noin 3 viikkoa (vaihteluväli 15-32 vuorokautta).

Yhteisvaikutukset: Ustekinumabilla ei ole todettu kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.

Tulkinta

Ustekinumabin pitoisuudet vaihtelevat yksilöllisesti ja riippuvat hoidon vaiheesta. Ustekinumabin hoitovasteen ja jäännöspitoisuuksien välisen riippuvuuden osalta kliininen näyttö on puutteellista.

Ustekinumabin jäännöspitoisuuden terapeuttiseksi alueeksi psoriaasin ylläpitohoidossa on esitetty 0,3-0,6 mg/l ylittäviä arvoja sekä Crohnin taudin ja ulseratiivisen koliitin ylläpitohoidossa 1-3 mg/l ylittäviä arvoja. Myös terapeuttisen alueen alittavilla pitoisuuksilla on saavutettu remissio.

Ustekinumabihoidon aikana saattaa kehittyä vasta-aineita ustekinumabille ja ne voi määrittää erillisellä tutkimuksella (6574, S -UstekAb).

Lähteet:

Cheifetz ym. A comprehensive literature review and expert consensus statement on therapeutic drug monitoring of biologics in inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2021,116:2014-2025.

De Keyser ym. Clinical consequences of antibody formation, serum concentrations, and HLA-Cw6 status in psoriasis patients on ustekinumab. Ther Drug Monit. 2019,41:634-639.

Feagan ym. Ustekinumab as induction and maintenance therapy for Crohn's disease. N Engl J Med. 2016,375:1946-1960.

Loeff ym. Clinical impact of antibodies against ustekinumab in psoriasis: An observational, cross-sectional, multicenter study. J Invest Dermatol. 2020,140:2129-2137.

Papp ym. Efficacy and safety of ustekinumab, a human interleukin-12/23 monoclonal antibody, in patients with psoriasis: 52-week results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 2). Lancet. 2008,371:1675-84.

Sands ym. Ustekinumab as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. N Engl J Med. 2019,381:1201-1214.

Tsakok ym. Association of serum ustekinumab levels with clinical response in psoriasis. JAMA Dermatol. 2019,155:1235-1243.