HUSLAB - tutkimusohjekirja

Tutkimuksen S -Serto (6579) tiedot vanhassa tutkimusohjekirjassa

HUOM! NÄMÄ TIEDOT EIVÄT OLE ENÄÄ AJAN TASALLA.

Tiedustelut

Synlab Suomi Oy, Ammattilaisneuvonta, puh. 020 734 1550, ammattilaisneuvonta@synlab.fi

Indikaatiot

Sertolitsumabin annoksen tai annosteluvälin muutosharkinnan tai lääkevaihtopäätöksen tueksi.

Esivalmistelu

Näyte otetaan juuri ennen seuraavaa lääkeannosta (ns. jäännöspitoisuusmittaus). Jos tästä poiketaan, merkitään tieto näytteen lausunto-kenttään näytteenoton yhteydessä.

Näyteastia

Seerumi-geeliputki 5 ml

Näyte

1-2 ml seerumia (analyysiteknisistä syistä näytemäärää ei tule ylittää). Seerumi erotettava geelin päältä sentrifugoinnin jälkeen. Säilytys ja lähetys pakastettuna.

Menetelmä

Entsyymi-immunologinen. Alihankintana teetettävä tutkimus. Alihankintalaboratorioiden akkreditoinnin tilanne löytyy kunkin laboratorion omilta verkkosivuilta.

Tekotiheys

1 - 2 viikon välein

Tulokset valmiina

Kuukauden kuluessa

Yleistä

Sertolitsumabia käytetään mm. nivelreuman, aksiaalisen spondylartriitin, nivelpsoriaasin ja läiskäpsoriaasin hoitoon.

Tulkinta

Sertolitsumabia käytettäessä lääkkeen annostarve ja sopiva annostelutiheys ovat yksilöllisiä. Sertolitsumabin jäännöspitoisuuden tarkka tavoitealue ei ole tiedossa (kliininen näyttö on toistaiseksi puutteellista) ja se riippuu myös hoidon kestosta.

Sertolitsumabin jäännöspitoisuuden terapeuttiseksi alueeksi on esitetty hoidon eri vaiheissa seuraavia:

Viikko 6: yli 32-36 mg/l

Viikko 12: yli 28 mg/l

Ylläpito (noin 3-6 kuukautta hoidon aloituksesta): yli 15-20 mg/l.

Lähteet:

Cheifetz AS, Abreu MT, Afif W, Cross RK, Dubinsky MC, Loftus EV Jr, Osterman MT, Saroufim A, Siegel CA, Yarur AJ, Melmed GY, Papamichael K. A Comprehensive Literature Review and Expert Consensus Statement on Therapeutic Drug Monitoring of Biologics in Inflammatory Bowel Disease. Am J Gastroenterol. 2021,116:2014-2025.

Gehin JE, Goll GL, Warren DJ, Syversen SW, Sexton J, Strand EK, Kvien TK, Bolstad N, Lie E. Associations between certolizumab pegol serum levels, anti-drug antibodies and treatment response in patients with inflammatory joint diseases: data from the NOR-DMARD study. Arthritis Res Ther. 2019,21:256.

Paul S, Marotte H, Kavanaugh A, Goupille P, Kvien TK, de Longueville M, Mulleman D, Sandborn WJ, Vande Casteele N. Exposure-Response Relationship of Certolizumab Pegol and Achievement of Low Disease Activity and Remission in Patients With Rheumatoid Arthritis. Clin Transl Sci. 2020,13:743-751.